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AbioFillV100细胞灌装系统
灌装系统AbioFill V100是自动化灌装设备，用于冻存管的自动快速开盖、灌注、封盖，最大限度地减少样品暴露于冷冻保护剂的时间，同时防止手动重复操作任务带来的污染风险，广泛应用于创建质量、一致性更好的细胞库、菌株库、质粒库和生物制品制剂的自动化灌装。
采用一次性的无菌灌装耗材，可以避免出现交叉污染。该灌装管组件是通过辐照灭菌的双层无菌袋包装的。灌装管左侧可以连接摇管、摇瓶、无菌的Wave袋等，使用灵活。
与传统人工手动操作对比，自动化灌装系统可以更简单、快速地完成细胞库的分装，30min即可轻松分装~1000支冻存管。
在灌装范围内分别设置灌装体积为500 μL、1000 μL、4000 μL的24个冻存管，其体积精度误差＜5%；
将高中低3种不同浓度的细胞灌装到24个冻存管，细胞活率偏差＜2%，活细胞浓度偏差＜5%。 AbioFill V100灌装系统一致性好，更有利于建立更高质量、一致性的细胞库。
将浓度为1.15E6 cells/mL的MSC细胞灌装24支冻存管中，灌装后使用程序降温仪在-80℃冻存，冻存24h后复苏。 结果显示灌注后的细胞活率几乎没有下降，复苏后细胞活率降低3%左右，在接受范围。AbioFill V100灌装系统可以更温和、高效的灌装脆弱的MSC，可以促进细胞治疗行业的良好发展。
▪ 定制化灌注型号：根据冻存管型号选择相应旋转头、支架和托架的型号。
▪ 灌注列数：可按照顺序装入4的整倍数（4、8、12、16、20、24瓶）冻存管数量，设置1、2、3、4、5、6列。
▪ 累计数量、累计容量：软件实时跟踪灌注冻存管的数量和总容量。
可选配定制紫外消毒灯，通过软件控制紫外消毒灯对灌装模块和冻存管安装模块消毒。
▪ 安装冻存管需搭配相应冻存管托架、支架和旋转头，更多品牌冻存管配件可定制。
三级细胞库的建立可为生物制品的生产提供检定合格、质量相同、能持续稳定传代的细胞，灌装设备AbioFill V100 可通过自动化操作，轻松实现大批量细胞灌装。
质粒是细胞、基因和疫苗治疗的重要工具，建立稳定的三级菌株库对于质粒的生产至关重要。在基因与细胞治疗领域，目前大都采用瞬转技术，需要大量的GMP级别的质粒；在治疗性药物、疫苗等研究中，质粒可以作为终产品注入人体内，进行目标基因的表达。AbioFill V100可以实现三级菌株库和质粒库高效的无菌灌装。
生物制剂因具有生物活性所以在保存中有严格的温度要求，因此灌装环节尤为重要。制剂通常采用体积较小、与使用剂量匹配的冻存容器，如不同规格的冻存管等。
广东省工业和信息化厅关于公布2025年认定和通过复核专精特新中小企业名单的通告
潮州市工业和信息化局br/ 关于转发公布2025年专精特新中小企业br/和2022年到期复核通过企业名单通告的通知
广州市白云区农业技术与装备指导中心关于2025年度农业科技示范基地遴选结果公示
广州市工业和信息化局关于公布2025年广州市通过复核的创新型中小企业名单的通知
广州市白云区科技工业商务和信息化局关于开展2025年省级企业技术中心评价工作的通知
广州市工业和信息化局转发关于2025年省级企业技术中心评价工作的补充通知
广州市工业和信息化局关于2023年新增认定及新迁入专精特新“小巨人”奖补资金计划的公示
广东省科学技术厅关于拟认定2023年度广东省工程技术研究中心名单的公示
任何一个抗体药物的开发和生产都是从细胞株开始的，细胞建库是细胞株管理的关键一环，其应在符合中国现行《药品生产质量管理规范》的条件下制备。目前，世界上较权威的细胞库机构或者研究院都采用三级细胞库管理模式，即：原始细胞库（PCB），主细胞库（MCB），工作细胞库（WCB）。在某些特殊情况下，也可采用细胞种子和主细胞库二级管理，但需要得到国务院药品监督部门的批准。三级细胞库的建立可为生物制品的生产提供检定合格、质量相同、能持续稳定传代的细胞，灌装设备AbioFill V100可通过自动化操作，轻松实现大批量细胞灌装。
任何一个抗体药物的开发和生产都是从细胞株开始的，细胞建库是细胞株管理的关键一环，其应在符合中国现行《药品生产质量管理规范》的条件下制备。目前，世界上较权威的细胞库机构或者研究院都采用三级细胞库管理模式，即：原始细胞库（PCB），主细胞库（MCB），工作细胞库（WCB）。在某些特殊情况下，也可采用细胞种子和主细胞库二级管理，但需要得到国务院药品监督部门的批准。三级细胞库的建立可为生物制品的生产提供检定合格、质量相同、能持续稳定传代的细胞，灌装设备AbioFill V100可通过自动化操作，轻松实现大批量细胞灌装。
