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高清版）DB22∕T3574-2023间充质干细胞储存服务规范pdf
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定
本文件的某些内容可能涉及专利。本标准发布机构不应承担识别这些专利的责任。
本文件主要起草人：杨晓光、鲍永利、申玉华、孙陆果、徐鹤、宋振波、于春雷、黄艳新、田洪斌、
本文件规定了人间充质干细胞储存服务相关的基本要求、储存服务、服务保障和文件管理。
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
一类贴壁培养后呈成纤维细胞样形态、可在体外自我更新并具有成骨、成脂、成软骨等分化能力的
干细胞。人间充质干细胞可以由多种人体组织分离得到，也可以通过分化或转分化等方式获得，不同来
间充质干细胞储存服务机构需要拥有可以满足长期进行低温保存工作要求的专用场所。
4.2.1应建立清晰明确的组织结构，确定管理层成员，确定各层级和各岗位人员的资质、职责、权限
4.2.2应建参照GB/T37864的要求建立保障间充质干细胞储存服务质量的管理体系，并保持质量管理
应向储存者提供书面文件，明确描述储存服务内容和质量标准，包括但不仅限于：
5.2.1应向储存者/供者提供间充质干细胞储存相关的知识告知、讲解和咨询服务，所用宣传资料应经
过机构领导层的审核，内容应具有医学或科技文献支持，不得有虚假和夸大成分。
5.2.3预约记录信息应至少包括预约者姓名、年龄、性别、联系方式、预约项目和计划采集时间等。
5.2.4应向预约者告知储存服务注意事项，为供者预约体检，安排采集时间、采集机构及采集人员，
5.3.1应在供者筛查前向供者及相关人员提供知情同意书，知情同意书应通过机构领导层的审核。
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