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SICOLAB干细胞库建设计建设要求

行业新闻 2026-09-20

  

SICOLAB干细胞库建设计建设要求(图1)

  范围:人间充质干细胞库、胎盘组织造血干细胞库的建设、操作规范、质量管理的基本方法。

  1、选择周围环境较好的场地,空气质量标准应符合GB 3095标准分级二级标准;

  ①业务区包括:样本接收室、干细胞制备室、配液室、检验室、干细胞存储室、更衣室、缓冲室、物料存储室、医疗垃圾存放室、消毒清洗室等(应标识洁净和风险级别)。

  8、建设材料应防渗漏、防火、耐腐蚀、防水和不起尘等,易于清洁和消毒灭菌。

  ②干细胞库内宜安装火灾自动烟感报警装置、消防疏散警示标识、紧急逃生通道、安全出口;

  ③安全出口(全封闭的玻璃门,并备有安全锤),安全出口设计应能够使仪器设备进出。

  ①应符合GB/T 18883的规定,气流“清洁”→“污染”,最大限度减少室内回流与涡流;

  ③100级,10000级区域一般控制温度为20℃~24℃,相对湿度为45%~60%;

  ④100000级区域一般控制温度为18℃~28℃,相对湿度为50%~65%。

  ②核心功能区的照度应不低于350 Lx,其他区域的照度应不低于200 Lx;

  ②提供不间断备用电源:程控降温设备、低温冷冻设备、生物安全柜、送风机和排风机、照明、自控系统、监视和报警系统等,(断电直接影响干细胞质量的设备),电力至少维持30min。

  对人干细胞库安全故障进行报警(一般报警、紧急报警),报警信号能够实时传送至责任人。

  PS:喜格SICOLAB一直专注于实验室基础建设领域,提供实验室设计建设装修方案及施工、实验室相关标准规范、实验室技术咨询。