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　　来源：【中国医药报】对干细胞应按“药品”还是“医疗技术”监管？在我国，过去30年间干细胞监管路径经历了折返往复的变化。目前，干细胞产品按药品进行管理，干细胞临床研究备案管理制度也继续保留，形成了药品监管部门、卫生健康管理部门“双重监管”的管理体系。

　　《科创板日报》1月3日讯（特约记者 乔翼蓝 记者 徐红）干细胞创新药赛道的国内首款药物终于诞生！1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。

　　卫计委发文规范干细胞研究 不得向受试者收费国家卫计委3月30日发布《干细胞临床研究管理办法（试行）》（以下简称《办法》），对干细胞临床研究管理进行规范。

　　干细胞治疗作为新兴疗法受到关注，但因法规限制及临床试验阶段性，普及率低。随着生活方式的变化和人口老龄化的加剧，糖尿病患者的数量在近年来急剧增加，根据《中国糖尿病防治工作报告》，中国的糖尿病患病率约为11.2%，这意味着约有1.14亿成年人患有糖尿病。

　　随着医疗技术的发展，干细胞在临床治疗中正发挥着越来越重要的作用，为众多难治性疾病的治疗提供了新思路，带来新契机。

　　国家卫健委正式启动研究者发起的临床研究管理办法，10月1日在四省市试点实施

　　《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》定于2021年10月1日在北京市、上海市、广东省和海南省先行试点实施。

　　福建医科大学附属第一医院朱月永：干细胞疗法或成为失代偿期肝硬化安全有效的治疗方式

　　近日，凤凰网山东对话福建医科大学附属第一医院肝病中心肝内科朱月永主任。对于脐带间充质干细胞治疗失代偿期肝硬化的有效性和安全性等问题进行了深入的探讨。

　　21世纪经济报道记者 唐唯珂 实习生 黄源轩 广州报道等待政策“东风”的干细胞产业再次迎来新消息。本月，海南通过了《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》(以下简称为《规定》)，从政策法规层面再次大力支持干细胞等生物医学新技术的转化应用。

　　各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局、疾控局：为规范临床研究管理，提高临床研究质量，我们研究制定了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》。现印发给你们，请结合工作实际，认真组织实施。

　　我读古书不多，但对《庄子》这句话，感触很深:人生在世，如果非要等万事万物全部知道了、通透了，攒齐条件了再去做，那就永远不可能做，因为“知”是无涯的。

　　生物公司违规向个人销售“人羊膜上皮干细胞”，医院没有资质却将前述干细胞直接进行临床应用，患者接受干细胞注射后死亡，生物公司、医院应当承担何种责任？近日，重庆市渝北区人民法院审结一起非法输入干细胞致人死亡案，判决生物公司、医院构成共同侵权。宣判后，二被告提起上诉。

　　作为筹建中国首家脐血库的专家，北京陆道培医院副院长童春容也曾在接受采访时强调，脐带血是有用的，但不能夸大宣传。

　　新华社北京10月1日电（记者董瑞丰）国家卫生健康委近日会同国家中医药局、国家疾控局，共同制定了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》，以促进医疗卫生机构临床研究管理体系不断完善。

　　来源：【大河健康报】9月26日，国家卫生健康委官网发布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》。临床医务人员如何开展临床研究9月26日，国家卫生健康委官网发布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》（以下简称《管理办法》），《管理办法》自10月1日起施行。