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重庆干细胞产业迎风起势
十月二十二日，金凤实验室，金凤干细胞中心科研人员正在做实验。首席记者 龙帆 摄\视觉重庆
近日，中国干细胞第十五届年会在渝举行，吸引近3000名专家学者齐聚一堂展开交流、探讨合作。
10年前，由干细胞生物学分会首次独立办会的第五届年会来渝召开。10年后，该年会再度来渝，恰逢干细胞临床研究与转化应用迎来风口。
干细胞与人类生命健康息息相关。它拥有两项特殊能力：一是复制和再生能力，可以产生更多相同的干细胞；二是多向分化能力，“变身”成不同类型的细胞。
“干细胞技术作为生物医药领域的重要前沿技术，其研究与应用不仅承担着推动医学进步的使命，也关乎提高人民健康水平、提升生命质量的重要事业。”中国科学院院士、中国干细胞第十五届年会大会主席卞修武说。
数据显示，目前全球已有27种干细胞产品获得监管机构的批准用于临床治疗。2024年，全球干细胞市场规模达到167.3亿美元，未来几年有望突破千亿美元大关。
去年9月，商务部、国家卫健委、国家药监局联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，明确在北京、上海、广东三地的自贸区以及海南自贸港，外商投资企业可以从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用。
今年1月，国内首款干细胞药物“艾米迈托赛注射液”上市，并于6月开出首张处方。前不久，国务院发布重磅新规——《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，进一步规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用。
以近年来的发展为例，科技部启动实施的“十四五”国家重点研发计划“干细胞与器官修复”重点专项，由卞修武担任专家组组长。同时，他带领的“肿瘤干细胞与肿瘤微环境相互作用”研究团队，获批国家创新研究群体，开拓了肿瘤免疫微环境研究新领域。
陆军军医大学西南医院眼科主任刘勇教授牵头申报的“干细胞及其衍生物治疗致盲性视网膜疾病的关键技术研发及转化研究”，获批国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项。
目前，重庆已布局金凤实验室、国家健康战略资源中心等细胞产业高能级创新平台，形成多层次科研矩阵，开展相关基础研究。
当前，重庆正快马加鞭制定相关政策，发布《关于全链条支持创新药高质量发展的若干措施（征求意见稿）》，将干细胞治疗纳入重点赛道。但面对这一“强敌”林立的新赛道，重庆如何形成特色优势？
干细胞质量控制与评估或能成为一条产业突围之路，助力重庆干细胞产业打出“王炸”。
“药物质量评价的关键环节是病理评价，这恰好是金凤实验室的优势。”徐辉表示，近日金凤干细胞中心建成投用，设有基础研究平台、细胞资源库、细胞制备平台、质量控制与评估中心4大平台，这也是目前西部地区规模最大的干细胞研究及应用转化平台。
伴随本届年会的召开，第二届金凤干细胞论坛暨干细胞转化研究与产业发展大会在同一地点同期举行，以“质量标准先行”为重点，以更“接地气”的方式探讨产业发展机遇。
会上，作为国内首个干细胞治疗控制与评估中心，金凤干细胞质量控制与评估中心正式揭牌。由金凤实验室、中国科学院动物研究所、北京干细胞与再生医学研究院等10余家单位共同发起的干细胞质量标准与应用创新综合体同步成立。
为进一步推动重庆干细胞产业发展，产业发展大会还特意安排了一场闭门会议，邀请前来参会的36家干细胞相关企业与市经济信息委、市药监局等我市相关部门以及西部科学城重庆高新区展开洽谈，促成合作。
就在上个月，还有一个利好消息传来：国家药监局药品和医疗器械审评检查西南分中心在西部科学城重庆高新区挂牌运行。对于重庆及整个西南地区而言，这将拉近“研发与监管”的距离，对研发创新、产品上市和产业集聚都将起到重要推动作用。
徐辉透露，以此为契机，金凤实验室正在主动对接相关检验检测研究机构，共同打造干细胞质量评价权威平台，开展质量标准制定、检测技术开发与权威评价服务。（新重庆-重庆日报首席记者 张亦筑）
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