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　　为破解医药行业商业秘密技术外泄、数据失窃、人才流动泄密等突出风险，近日，南京市市场监管局发布《南京市生物医药产业商业秘密保护工作指南》（以下简称《指南》），为全市生物医药企业、CRO/CDMO外包机构、医疗器械厂商及相关科研院所等搭建起可落地、全闭环商业秘密保护体系。

　　生物医药是南京市重点培育的新兴产业之一，依托江北新区等产业集聚区，已形成覆盖创新药物研发、高端医疗器械、基因与细胞治疗等全链条产业格局。新药研发具有周期长、投入成本高的特点，候选药物分子、细胞株、临床试验原始数据、核心制剂工艺等商业秘密，直接决定企业核心竞争力。当前行业泄密隐患凸显，人才跳槽泄密、外包合作数据泄露、系统漏洞窃取研发资料等事件时有发生，不少企业存在保密制度不完善、信息分级防护缺失、侵权维权取证难等短板。在此产业发展现实需求下，市市场监管局牵头编制专项指南，补齐产业链商业秘密治理薄弱环节。

　　针对行业高频泄密场景，《指南》细化人员、合作、技术防控、过程管理等精准管控措施：

　　✅在人员管理上，完善员工入职背景核查、在岗权限设定、离职涉密载体回收全流程管理，要求核心研发、工艺、临床岗位人员同步签订保密协议与竞业限制协议；

　　✅对外合作方面，聚焦CRO、CDMO、合作医院、境外科研合作等高风险场景，明确合作前保密审查、合作过程数据脱敏、文件加密传输硬性要求；

　　✅在技术防护上，推行零信任访问机制，研发、生产、办公网络物理逻辑隔离，终端统一部署DLP防泄密系统，自动拦截基因序列、分子结构式等敏感文件外传；

　　✅对研发实验室、细胞库、纯化车间、临床样本库等重点区域，布设人脸、虹膜双重门禁，废弃生物样本、涉密工艺文件统一执行灭活销毁流程。

　　此外，为降低中小企业落地执行成本，《指南》还附录配套员工保密协议、对外合作保密协议、员工信息登记表等标准化参考模板，企业可直接参照使用，快速搭建完善内部商业秘密管理制度。

　　下一步，南京市市场监管局将面向全市生物医药企业开展《指南》宣贯指导，持续强化商业秘密保护力度，严厉打击侵犯商业秘密行为，助力南京市生物医药产业持续创新、高质量发展。