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生物样本库多能干细胞管理技术规范
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本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机掏不承担识别专利的责任。
本文件起草单位：中国科学院动物研究所、北京干细胞与再生医学研究院、中国细胞生物学学会、
北京工商大学、北京泽辉辰星生物科技有限公司、安徽中盛溯源生物科技有限公司、中国计量科学研究
院、中国标准化研究院、中国合格评定国家认可中心、昆明理工大学、湖南光费高新生命科技有限公司、
上海芯超生物科技有限公司、中国医药生物技术协会、复旦大学附属中山医院、深圳华大生命科学研究
本文件主要起草人：赵同标、郝捷、周琪、曹佳妮、胡宝洋、王磊、马爱进、梁灵敏、王柳、张愚、魏军、
俞君英、傅博强、彭耀进、谭元卿、马娟、吴骏、玉皇凯、李晓燕、王长林、租培军、纳涛、李天晴、林戈、
本文件规定了生物样本库中人多能干细胞和小鼠多能干细胞的管理技术通用要求，包括总则、原材
料和相关数据的采集与接收、建系、复苏和培养、冷冻与储存、质量控制、分发和运输的管理和技术要求。
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款．其中，注日期的引用文
件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单〉适用于
ISO21709生物技术生物样本保藏建立、维持和表征哺乳动物细胞系的过程和质量要求Bi-
GB/T40364、ISO21709界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
为细胞生长提供更大的生长空间，将细胞接种到新的含培养液的培养容器中的过程。
干细胞在特定条件下逐渐形成具有不同形态结构和功能特征、表达不同特异性基因的细胞群的
细胞有丝分裂中期所具备的整套染色体数目、长度、着丝点位置、随体、主锺痕和次缝痕等特征。
a)技术信息：细胞n系方法、培养条件、传代信息、细胞特性鉴定数据、微生物检测数据；
d)细胞身份鉴别数据〈如STR分析或HLA配型或单核背酸多态性分析等其他等效方法的检测
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