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　　一款国产药，让银屑病患者不再因高昂费用而中断治疗；一台医疗设备，把传统车间浓缩成“微型细胞工厂”，让细胞治疗药物“飞入寻常百姓家”。

　　在长三角经济带这片创新沃土上，中国生物医药企业依托产业链区位优势，攻关国产药物，专注研发创新，实现扬帆出海，为全球生物医药行业提供普惠式的“中国方案”。

　　长期以来，自身免疫疾病领域以进口药物为主，慢性病患者需要长期用药，但进口药昂贵，部分患者难以负担，因停药病情时常反复，生活质量严重下降。

　　“例如银屑病（俗称牛皮癣），国内约有700多万患者，乌司奴单抗作为该疾病的主要治疗药物之一，在全球市场的峰值年销售额接近109亿美元。最初该原研药在国内的定价约39000元一支，患者一年需要四到五支，即便算上终端优惠，年均治疗花费仍在10~20万元区间。”泰州医药高新区的荃信生物股份有限公司（以下简称“荃信生物”）董事会秘书胡衍保表示，用药负担过重是患者的最大痛点。

　　转折发生在2024年。经过长达数年的研发攻关，国内首个乌司奴单抗生物类似药赛乐信®成功获批上市，填补了国产空白。胡衍保高兴地说：“2024年底，我们的产品获批并迅速纳入医保，通过合作伙伴华东医药的成熟渠道迅速推广，按每年使用四支计算，现定价每年不到15000元，多地医保还能报销70%左右，患者每年仅需自费约4000元，效果与原研药相当，价格还更便宜，成功实现更多患者用得到、用得起。”

　　如何更好地实现降本增效，为更多患者服务？“我们选择了更符合中国商业化逻辑的产品进行优先开发：在降低用药成本上，一是单次剂量低，以一款已上市产品为例，100公斤以下患者一次仅需45毫克药品，一年仅需0.18克；二是用药频次低，产品三个月打一次，一年只需四针。”胡衍保表示，用药剂量低带来生产成本的优势，在定价端就有更多空间让利患者。

　　时间是抢出来的，中国企业的创新优势在敢想、敢做、敢于争先。“速度就是生命，我们在合规前提下加快临床进度，不同剂量组之间的试验高效衔接，加快受试者入组节奏；敢不敢做也是关键，在决定做双抗项目后，我们仅数月就开发出样品进行临床前研究。”荃信生物执行董事、江苏赛孚士生物技术有限公司总经理吴亦亮表示，“要把握关键节点，跑得比国内外同行更快。”

　　让行业更为瞩目的是荃信生物的“出海”路径：从单纯产品授权到全球同步研发，2025年完成了三笔具有标杆意义的海外合作：长效双抗QX030N药物与美国生物技术企业Caldera达成NewCo合作；长效双抗QX031N药物与跨国巨头罗氏达成全球独家授权，反向输出中国创新技术；第三款双抗药物与欧洲Biotech企业Windward携手，开启全球同步研发模式。

　　十年磨一剑，中国自免等领域药物正在加速出海，为世界提供普惠式“中国方案”。“荃信生物希望通过自己的努力，做出高质量和可及性兼具的产品，让更多人用得到、用得起，真正实现医疗普惠。”胡衍保说。

　　抗体药物的突破是“研发端”的胜利，细胞治疗领域的变革则是来自“制造端”的革命。长期以来，细胞治疗药物因生产过程极度复杂、成本居高不下，“天价药”屡见不鲜。

　　在常州高新区，江苏赛桥智造生物技术有限公司（以下简称“赛桥生物”）给出了全新的解题思路——将细胞治疗设备建成一座微型“细胞工厂”。

　　传统药品在流水线上批量化灌装、灭菌，而细胞治疗的“原料”是活体细胞，必须在体外处理后回输到患者体内，生产过程必须无菌。过去，行业通用做法是建造洁净车间，人员经过全身灭菌，进入车间后再操作。由于体外生产需要无菌环境和大量人工，药品成本居高不下，患者往往难以负担。

　　“研发药物的困境，可以用‘三个十’描述：通过十年时间，百分之十的成功率，耗费十个亿，但是卖不掉。”赛桥生物医疗业务线总裁、常高新生命方舟（江苏）科技有限公司总经理王俊楠在采访中指出痛点。

　　医疗设备创新如何掀起细胞治疗领域的标准化革命？“赛桥的创新点在于把传统车间浓缩成一台机器，沉淀行业各种细胞的标准化工艺，对于使用者来说，就像在咖啡机上点击制作美式、意式浓缩的按钮，自动化完成生产。”王俊楠生动地描述。

　　作为国内第一、全球第三的细胞治疗装备企业，赛桥生物为行业提供一套全新的产业链标准化、密闭化系统，重构成本模式，从源头节约大量场地和人员费用，为细胞与基因治疗行业在降本增效上提供切实可行的解决方案。

　　在应用场景方面，赛桥生物的下游客户正在推动细胞治疗技术创新，靶向治疗多种疑难杂症。“细胞治疗的临床应用主要有五种，一是血液肿瘤、实体肿瘤等；二是肺癌、肝癌、胃癌等大病种；三是自身免疫疾病，如系统性红斑狼疮；四是慢性病，例如帕金森、糖尿病；五是康养与大健康。”王俊楠介绍。

　　降本的意义最终指向同一个目标：让患者用得上、用得起。“一款药受不受老百姓欢迎，看这款药的生产成本。”王俊楠表示，赛桥帮助国内第一款干细胞药物将终端售价压至19800元一针，而美国同适应症药物定价19.4万美元，中国价格仅为美国的七十分之一。细胞治疗的生产成本大幅下降，原本遥不可及的“天价疗法”也有了“飞入寻常百姓家”的可能性。

　　目前，赛桥生物已开发近百条细胞制备工艺，既有集成全功能的一体机方案，也有独立功能的模块化设备，不同型号产品可覆盖行业90%以上的主流制备工艺，2026年上半年，赛桥生物有望交付高值耗材超4万套、产值超5000万元，满产后产值可达5亿元。

　　从“建一座车间”到“装一台机器”，从百万级天价到逐步可及的普惠价格，“卖铲子”的设备制造商正在用“硬核”科技为产业普惠化铺平道路。

　　常州正在不断发挥医药产业集群效应。据悉，常州高新区初步构建了合成生物产业生态体系，全区合成生物企业累计达95家，产业产值123亿元，估值超120亿元，产业集群效应初步显现。

　　“我们遵循国家‘长三角一体化’发展战略，围绕医疗器械、生物医药、医疗外包服务三大方向，以合成生物和创新医疗器械为两大特色产业，加速打造生命大健康产业集群。”常州恒泰常星生命科技产业发展有限公司副总经理向华强介绍，目前已入驻南师大合成生物学研究院、峪兰生物、埃斯顿医疗、松风齿科等20余家企业。

　　在泰州医药高新区，这种生态建设同样可见。作为全国唯一的部省共建国家级医药高新区，形成“生物药、化学药新型制剂、体外诊断试剂及高端医疗器械、中药现代化”四大支柱产业，“特医配方食品、动物保健类药物”二大特色产业的“4+2”产业体系，连续三年在全国生物医药产业园区中位列前十。

　　“目前，荃信生物自免创新跻身全球前列，双抗产品基本排名前三乃至第一。在出海路径上，我们一方面希望借助全球合作伙伴的平台资源快速推进；另一方面，逐步依靠自身能力在海外开展一期、二期临床，从而寻求更多和更大规模合作，实现正向循环。”胡衍保表示。2025年，其产业化基地赛孚士成功通过欧盟QP审计，具备符合欧盟标准的商业化生产能力。

　　如何协助国内细胞治疗企业实现技术出海，将“中国方案”输出全球？“赛桥生物计划根据细胞治疗企业出海的痛点，在国外主流国家铺设去中心化的点位，将打包好的设备、试剂与耗材‘工具包’输出到海外，为细胞治疗出海企业提供一体化的解决方案。”王俊楠说。