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　　日前， 中国医药生物技术协会发布了《细胞库质量管理规范》，并自发布之日起施行。综合细胞库作为细胞治疗中细胞产品储存、应用资源调配、研究信息共享等重要环节的提供平台，曾经因为缺乏统一有效的标准，而导致珍贵的细胞资源面临产品质量良莠不齐，资源和需求无法匹配等问题。所以，《规范》的发布及实施，将通过指导和规范综合细胞库的设置，保障细胞产品的质量。

　　佛山综合细胞库作为佛山市细胞保存公共技术服务平台，服务于区域内战略需求的科研和产业基础设施。在严格的质量管理体系下，将多种组织来源干细胞、免疫细胞等宝贵细胞资源进行储存，为难治性疾病的治疗、急性损伤修复和药物筛选等多个方面提供强力支持。

　　为适应我国干细胞、免疫细胞存储产业发展需要，加强细胞库质量管理，促进行业自律，我会组织业内骨干企业及专家参照《药品生产质量管理规范》（GMP）等相关规定和指导原则，经过多次研讨，起草了《细胞库质量管理规范》。经协会标准工作专家委员会审定，并完成了公示程序。现将《细胞库质量管理规范》予以发布，并自发布之日起施行。